
严明会时隔四年,西安新通药物研究股份有限公司(下称“新通药物”)再次向资本市场发起冲击。
2021年12月,新通药物曾向上交所科创板递交招股书。2023年1月,首发申请过会。同年4月,获准注册,但注册生效后未在12个月有效期内完成发行,导致批文过期,与资本市场擦肩而过。
2025年12月底,新通药物再度递表科创板,目前IPO状态为“已问询”。
招股书显示,新通药物成立于2000年5月,是一家专注药物研发20余年的高新技术企业,聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发。
新通药物的主营业务成本均为甲磺酸普雷福韦片销售的营业成本;其他业务成本主要是CE-磷苯妥英钠注射液销售的营业成本,以及业务开展中实际发生的人员薪酬、折旧等。
报告期内,公司营业成本金额分别为38.12万元、26.76万元、397.27万元及533.03万元;毛利率分别为65.35%、97.77%、-31.6%及45.43%。
2024年及2025年上半年,公司主营业务中甲磺酸普雷福韦片销售毛利率为负,分别为-82.96%、-2.6%。
新通药物表示,主要因公司产品甲磺酸普雷福韦片尚未纳入医保执行,处于市场推广阶段,销售规模较小、固定成本摊销较高导致毛利额为负。公司预计本品有望于2025年纳入国家医保目录并于2026年开始按照纳入医保目录后的价格进行销售推广。
作为一家新药研发阶段的研发型企业,新通药物的研发开支较大,这也是公司持续亏损的主因。
报告期内,新通药物研发费用分别为5,323.17万元、6,209.60万元、2,608.41万元及1,268.62万元,合计1.54亿元。
2024年研发费用同比下降57.99%,其中,试验费、折旧摊销费和材料费同比分别减少2911.36万元、407.07万元、203.9万元。
新通药物表示,主要是当期富马酸海普诺福韦片项目的II/III期无缝连接的注册性临床方案于2025年下半年启动,导致2024年相关试验费下降;同时,公司将甲磺酸普雷福韦片在上市审批期间的研发投入资本化,计入开发支出,导致相关试验费下降。
公司研发人员总数由2022年末的46人减少至2025年6月末的37人。
期内,公司核心技术人员存在变动。2023年9月,郝忠言因个人原因从公司离职;2025年9月,引入刘世峰担任副总经理,并于同年9月认定为核心技术人员,负责XTYW007、XTYW005、XTYW012及XTYW014的临床前研究工作。
报告期内,公司管理费用分别为1529.84万元、1842.52万元、4899.38万元及761.99万元。
其中,2024年产生非专利技术授权费用2850万元,主要因甲磺酸普雷福韦片取得注册批件,应付里程碑款。
报告期内,新通药物主要通过外部融资来满足持续增加的研发投入和其他日常经营支出。
公司经营活动现金流净额持续净流出,各期净流出资金分别为3,126.19万元、2,723.36万元、4,041.04万元及7,338.99万元。
2024年及2025年上半年,投资活动现金流净流出8,379.18万元、1.08亿元,为购买理财产品所致。截至2025年6月末,公司交易性金融资产有2.65亿元,主要是闲置资金购买的理财产品。
同期,公司收到股权融资款,使得筹资活动现金流净流入资金1.29亿元、1.81亿元。
截至2025年6月末,新通药物的货币资金为1387.51万元,短债为95.57万元,手持现金足以覆盖短债;公司资产负债率为14.30%,流动比率及速动比率分别为6.91次、6.81次,偿债能力较强。
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